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1.编写生产设备验证方案和报告。
2.编写厂房空调系统,纯化水系统及压缩空气机系统方案和报告
3.安排设备及三大系统验证时间,安排质量部取样,化验,检测
4.熟悉GMP管理规范,熟悉药厂洁净区QA及工程部QA及药品化验工序
5.编写设备编写操作规范,设备维修管理规范
6编写厂房管理规程,设备管理规程,编写设备运行记录表格,熟悉工程部各种设备运行记录并进行指导编写。
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