职位描述
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【岗位职责】1、按照公司目标,制订申报计划,完成所负责产品的国内和/或国际注册工作;2、参与公司产品临床策略和注册策略的制定;3、了解国内/国际医疗器械监管法规、技术标准的研究分析,确保公司产品的法规符合性;4、对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题进行处理;5、建立与政府部门、公司内部各部门之间良好的关系。【任职要求】1、统招本科及其以上学历,临床医学检验、生物、检验学等相关专业;2、具备至少2-3年及其以上医疗器械相关注册工作经验,并具备一定管理经验;3、具备较强的文字撰写能力,良好的协调和沟通能力,具备有团队精神;4、逻辑清晰,能承受一定的工作压力,有耐心,为人正直严谨。
职能类别:医疗器械注册
关键字:临床器械医学医疗